QA/QC质量工程师上海/苏州/南通)

职位描述:

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合药事法规的要求和质量标准;

2.制定和完善质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

3.独立操作和维护相关设备和仪器;

4.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;监督厂区卫生状况;

5.按时完成部门交办的其他工作任务。

任职要求:

1.药学、化学或生物等相关专业,全日制本科以上学历;

2.熟悉生产管理流程与质量管理特点,熟悉法律法规及行业质量标准;

3.能熟练操作各类检验仪器,熟悉各种检验方法和判定标准;

4.具备优秀的管理能力和沟通协调能力、良好的敬业精神和工作责任感。


设备工程师(苏州/南通)

职位描述:

1.确保所有系统设备的安全运行,确保生产顺利进行;

2.负责本岗位相关的SMPSOP和各项规章制度制定和实施;

3.组织实施相关设备的验收、安装、调试 、维护保养、抢修、改造、报废等,并建立及完善设备管理体系;

4.负责厂房、公共设施如空调净化系统、制水系统、排水系统的日常运行和设备验证工作;

5.负责计量、能源、安全、环保等设备相关工作;

6.定期完成各类设备运行状况分析报告;

7.按时完成部门交办的其他工作任务。

任职要求:

1.全日制专科及以上学历,机械或机电一体化相关专业、电气专业、空调制冷专业或相关;

2.熟悉制药生产企业设备验证及文件管理;

3.熟悉国家药品GMP法规,具有清净厂房设施经验优先;

4.善于沟通、协调,工作主动,有责任心,服从公司工作安排,具有良好的团队合作精神。


生产工程师(苏州/南通)

职位描述:

1.参与公司生产线的建设工作;

2.参与公司SOP的制定和相关技术培训;

3.执行公司生产计划;

4.执行部门制度和监督实施。

任职要求:

1.全日制专科及以上学历;药学、制药工程、化学工程或相关工科专业;

2.熟悉GMP对于药品生产的规范和质量标准要求;

3.遵守GMP法规和工厂相关制度;

4.工作态度认真严谨,具备良好沟通、协调和分析、解决问题的能力;


分析研究员(上海)

职位描述:

1.独立操作常规分析设备和仪器;

2.独立维护常规分析设备和仪器;

3.按照STP的相关要求独立完成产品检测并撰写规范的原始记录和试验报告;

4.完成部门安排的相关其它工作。

任职要求:

1.药物分析、分析化学、化学、药学或相关专业;专科或本科应届毕业;

2.掌握基本的药物分析或化学知识,了解基本的分析设备;

3.良好的电脑操作技能;具备良好的英语读、写、听、说能力;

4.具备良好的沟通协调能力、敬业精神和工作责任感。


制剂研究员(上海)

职位描述:

1.独立操作和维护常规制剂设备和仪器,并处理常见故障;

2.在规定的时间内能获得可信、可重现的数据并撰写规范的原始记录和试验报告;

3.在上级指导下进行处方工艺筛选和确定;起草和制定SOP,撰写研发报告和申报资料;

4.良好的文献检索和课题调研能力;

5.完成部门安排的相关其它工作。

任职要求:

1.药学、药剂学或相关专业;本科及以上应届毕业;

2.掌握药物制剂领域常用设备;

3.具有扎实的药剂学基础知识和较强的药物制剂实验技能;

4.良好的电脑操作技能;具备良好的英语读、写、听、说能力;

5.具备良好的沟通协调能力、敬业精神和工作责任感。


注册专员(上海)

职位描述:

1.负责公司项目的注册申报工作,负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;

2.及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;

3.推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

4.及时跟踪注册政策法规,为其他部门提供注册政策法规信息的支持和培训;

5.协助其他部门处理国家、省(市)药监局、质监局、药检所等监管部门相关事务;

6.完成部门安排的其它相关工作。
任职要求:

1.医药相关专业,本科及以上学历;

2.具有3年以上药品注册申报工作经验优先;

3.熟悉药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉各项指导原则。

4.具有药品注册信息检索和分析调研能力,具有良好的英语听说读写能力和团队协作能力。


新药研究员(上海)

职位描述:

1. 药物新分子的开发,包括化学小分子或生物大分子的合成、纯化等;

2. 药物处方前研究、药物临床前动物实验的制剂开发及支持药代实验等;

3. 药物制剂研究,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等;

4. 完成部门安排的相关其它工作。
任职要求:

1.药学或相关专业;本科以上学历;

2.有相关工作经验者优先;

3.掌握药物分子合成设计理论,了解基础的药学构效关系,具有较强的药物开发实验技能,药学或化学理论知识扎实;

4.文献资料检索较强,良好的电脑操作技能,具备良好的英语读、写、听、说能力。



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