近日，欧米尼医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适菲畅®--吸入用复方异丙托溴铵溶液（每小瓶含异丙托溴铵 0.5 mg, 硫酸沙丁胺醇 3 mg；2.5毫升/支，10支/盒）规格以新化药4类注册申请获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。2021年该药品全国销售额约为5亿元。

呼吸系统疾病为我国第三大慢性疾病，慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘患者合计近1.5亿人，并且死亡率较高，疾病负担沉重，国家卫生与健康规划已将COPD/哮喘作为重点慢病加以管理，并制定了指南规范医疗机构服务。国际权威指南GINA（哮喘管理和预防的全球策略）和GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球防治创议），以及国内权威相关指南均明确指出，在哮喘和COPD急性发作期，不同作用机制的支气管扩张剂联合治疗优于单一支气管扩张剂治疗，对患者肺功能和症状的改善优于单药治疗。

适菲畅®--吸入用复方异丙托溴铵溶液，正是两种不同作用机制支气管扩张剂的复合制剂，同时适菲畅®采用进口原料和独特的吹灌封包装技术，在确保产品品质稳定高效的同时，在临床操作中，让医患使用更为便利。该品种的上市也为患者提供了新的治疗选择。